디지털 병리학, 선도적인 암 시퀀싱 회사에 새로운 진단 분야 제공

뉴욕 – 암 유전체학 분야의 선두 기업들은 기존 임상 테스트 제품을 강화하고 시료 처리 문제를 해결하며 잠재적으로 차세대 예측 기술을 발견하기 위해 디지털 병리학 및 공간 생물학을 위한 인공 지능 기술에 점점 더 관심을 돌리고 있습니다. 바이오마커.

예를 들어, 올해 초 Guardant Health는 Guardant Galaxy라는 이름으로 판매되는 새로운 사업 부문을 위해 한국 AI 회사 Lunit의 디지털 병리학 기술을 채택했습니다. 이는 자사 포트폴리오의 성능과 유용성을 향상시키기 위해 계획된 새로운 기술 애플리케이션 제품군이라고 설명했습니다. 암 검사.

이 회사의 공동 CEO인 Helmy Eltoukhy는 이메일을 통해 Guardant가 "다양한 정보 생성 기술의 진화를 면밀히 따르고 있으며… 우리 포트폴리오의 일부로 Guardant Galaxy를 출시하는 것은 본질적으로 AI와 정밀 조직 진단의 데이터 과학."

Guardant의 초기 구현에는 Lunit의 기존 CE 마크 PD-L1 스코어링 분석이 포함됩니다. 항PD-L1 약물이 초기에 개발된 방식과 다양한 종양 유형에서의 유용성의 복잡성으로 인해 이 분야는 4가지 면역조직화학 검사 항체, 3가지 다른 채점 시스템 및 2가지 개별 적응증을 갖춘 12개 이상의 개별 적응증을 특징으로 하는 방향으로 발전했습니다. 슬라이드 염색 플랫폼. 이러한 맥락에서 일반적으로 수동적이고 주관적인 프로세스를 간소화하고 표준화할 수 있는 도구가 점점 더 매력적이 되었습니다.

루닛은 자사의 루닛 SCOPE PD-L1 분석법이 병리학자의 수동 해석에 비해 까다로운 샘플에서 PD-L1 양성 검출에서 20% 이상 향상된 결과를 보였다고 보고했습니다.

Eltoukhy에 따르면 Guardant는 올해 말에 처음으로 바이오제약 파트너를 위해 HER2 점수를 추가하여 초기 IHC 애플리케이션을 구축하는 것을 고려하고 있습니다. 루닛은 이미 PD-L1 테스트와 유사한 HER2 채점 도구를 개발했기 때문에 이러한 움직임은 비교적 간단할 것입니다.

회사는 이미 디지털 접근 방식으로 기존 IHC가 놓쳤던 항-HER2 약물에 대한 반응자를 식별할 수 있다는 증거를 수집했습니다.

최근 미국 식품의약국(FDA)이 AstraZeneca와 Daiichi Sankyo의 항체-약물 접합체 Enhertu(trastuzumab deruxtecan)를 HER2-저질환 환자를 위한 승인으로 승인함에 따라 병리학자와 종양학자들도 새로운 난제에 직면하게 되었습니다.

FDA의 승인을 뒷받침하는 임상시험에서 연구자들은 HER2가 낮은 환자를 IHC 1+ 또는 2+에 음성 ISH 결과가 있는 환자로 정의했습니다. 수동 IHC에는 현재 1+에서 0 사이의 환자 점수를 매기는 기준이 없지만 데이터에 따르면 여전히 일부 HER2를 발현하고 치료에 민감한 해당 범위에서 누락된 환자 집단이 있을 수 있습니다. 결과적으로 디지털 병리학 회사는 보다 표준화된 옵션을 사용하기를 희망하고 있습니다.

Eltoukhy는 PD-L1과 HER2가 주요 지표로 적합하지만 인간 바이오마커 평가를 강화하는 AI 기반 분석 능력은 회사가 "확립된 표적과 새로운 표적 모두에 광범위하게 적용"할 계획이라고 말했습니다.

회사의 다음 노력은 면역관문억제제에 대한 환자의 반응 가능성을 예측하기 위한 염증 점수 분석법인 루닛(Lunit)을 검증하는 것입니다. 두 회사는 단일 H&E 염색 슬라이드에서 종양 조직 중 면역 세포의 패턴화로부터 ICI 반응성을 추론하도록 훈련된 도구를 개선하고 검증하고 있습니다.

작년 Journal of Clinical Oncology에 게재된 비소세포폐암 연구에서 루닛 연구진은 면역 배제 또는 면역 배제 사례에 비해 염증 점수가 높을수록 반응률이 높아지고 무진행 생존 기간이 길어지는 것과 상관관계가 있다고 썼습니다. 사막 표현형.

컨퍼런스 데이터는 범암 환경에서도 동일한 연관성을 보여주었다고 Lunit은 말했습니다. 그리고 보다 최근의 간행물과 프레젠테이션에서는 간암과 비인두암을 포함한 특정 종양 유형에 대해 이러한 사실이 반복되었습니다.