BJDX: 새로운 테스트 표준 조율

작성자: John Vandermosten, CFA

나스닥:BJDX

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보장 개시

우리는 주당 2.00달러의 평가액을 할당하는 Bluejay Diagnostics, Inc.(NASDAQ:BJDX)에 대한 보도를 시작합니다. Bluejay는 Symphony 제품 파이프라인을 제공하는 진단 장치 개발 회사입니다. 회사는 정확하고 신속한 결과가 중요한 중환자실(ICU), 응급실(ER) 및 기타 병원 환경을 위한 패혈증 분류 및 모니터링 시스템을 발전시키고 있습니다. Symphony는 20분 이내에 결과를 제공할 수 있는 현장 신속 처리 면역분석기입니다. 이는 결과를 반환하는 데 하루 이상이 걸릴 수 있는 외부 실험실의 분석에 의존하는 기존 접근 방식과 대조됩니다.

패혈증은 병원 사망의 주요 원인으로 전 세계 사망자의 20%를 차지합니다.1 패혈증은 또한 가장 비용이 많이 드는 원인 중 하나로 메디케어 데이터에 따르면 2019년 관련 치료를 위해 입원환자 시설에서 지출한 비용이 약 620억 달러로 추산됩니다. 사망을 예방하고 회복을 향상시키기 위해서는 조기 치료가 필요합니다. 시간이 가장 중요하며 환자는 단 몇 시간 만에 안정적인 상태에서 위독한 상태로 전환할 수 있습니다. 인터루킨-6(IL-6)은 패혈증 또는 패혈성 쇼크의 강력한 지표인 시의적절하고 입증된 바이오마커입니다. 특정 역치를 초과하는 IL-6의 혈중 농도는 치명적인 결과를 예측할 수 있습니다. IL-6 바이오마커의 유용성에도 불구하고, 특히 패혈증이 자주 발생하는 응급실(ER), 중환자실(ICU) 및 장기 급성 치료(LTAC) 시설에서는 사이토카인에 대한 일관되고 시의적절한 측정이 없습니다. 대부분의 경우 IL-6에 대한 테스트는 판독을 위해 몇 시간에서 며칠이 걸릴 수 있는 중앙 실험실로 보내야 하며, 중요한 결정을 내려야 결과가 나올 수 있습니다.

병원 실험실은 대용량 테스트에 맞춰져 있으며, 새로운 분석물을 측정할 준비가 되면 교정을 수행하고 새로운 시약을 추가해야 합니다. 대부분의 실험실 분석기는 1시간 이내에 결과를 생성할 수 있지만, 실행을 정당화하기에 충분한 테스트 대기열을 포함하여 많은 경우 프로세스를 하루 이상 연장하는 추가 시간 소모적 단계가 사전에 있습니다. 예비 단계에는 다음이 포함됩니다.

• 전혈을 실험실 시설로 운송

• 전혈을 원심분리하여 분별된 부분으로 분리

• 분석기의 교정 및 시약 공급

Bluejay의 Symphony 시스템은 20분 이내에 결과를 생성할 수 있는 전혈 및 일회용 보정 카트리지를 사용하는 이동식 현장 분석기를 제공함으로써 이러한 단점을 해결할 수 있습니다.

Symphony는 기존 표준과 비교하여 여러 측면에서 다른 IL-6 테스트 방법과 구별됩니다.

Ø 24~48시간이 아닌 20분 이내 결과 도출 가능

Ø 150 µL 전혈 사용 대 더 많은 양의 원심분리 혈장 사용

Ø 모바일 액세스와 외부 실험실로의 이동을 제공합니다.

Ø 실험실의 배치 요구 사항에 비해 중소 규모 테스트에 대한 경제적인 대안

Ø 고위험 환자를 식별하여 임상 의사 결정을 안내합니다.

Symphony의 가용성으로 인해 IL-6 테스트의 사용이 확대될 것으로 예상됩니다. IL-6 판독으로 이점을 얻을 수 있는 중요한 조건 중 다수는 시간 의존적이며 응급 치료를 안내하기 위해 몇 분에서 몇 시간 내에 결과가 필요합니다.

Symphony를 사용하여 진단 테스트를 실행하는 프로세스에는 150μL 마이크로리터의 혈액이 필요하며 이 혈액은 Symphony IL-6 카트리지에 공급됩니다. 카트리지는 최대 5개의 다른 카트리지와 함께 Symphony 진단 분석기에 삽입되어 20분 이내에 샘플을 평가할 수 있습니다. 검사과정은 카트리지 내부의 혈액을 원심분리한 후, 내부에 들어있는 시약을 이용하여 분석하는 과정입니다. 이 시스템은 발광 다이오드(LED)로 측정한 형광을 생성하는 샌드위치-ELISA를 사용하여 밀리리터당 3피코그램 이내의 민감한 결과를 생성합니다.2